**食品药品监督管理总局近日颁布了104项医疗器械行业标准(其中强制性标准31项，推荐性标准73项)和《硅橡胶外科植入物通用要求》等两个医疗器械行业标准修改单。有分析认为，此举将加快我国医疗器械行业的发展，并推动医疗器械行业上市公司的兼并重组，提升竞争能力。

      这是总局成立以来**次颁布医疗器械标准。与以往相比，这次颁布的标准*次在公告中标明了标准适用条件和基本情况简介等，使公告的内容更加充实，便于更快捷地掌握标准的概况和应用范围。这不仅会提高医疗器械行业的准入门槛，也为后续高值耗材等医疗器械的集中监管、统一采购等奠定了基础。

      医疗器械行业属于****支持的战略新兴产业，也是各类产业资金**关注的领域。发达**药物和医疗器械的使用比例接近1:1，而国内则差距甚远。中长期来看，随着居民保健消费水平的提升和**鼓励社会资本办医疗的政策落地，广大居民以及各类医疗机构对医疗器械的需求将逐步得到释放，医疗器械行业还有很大的提升空间。

      据介绍，现阶段我国医疗器械行业的发展尚处小散乱状态，**医疗器械市场长期被强生、美敦力、GE、飞利浦等国际医疗器械巨头占据，产品进口替代的市场空间较大。

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